Medical Device +46(0) 70 58 60 200 Medical Device info@medqdoc.com Medical Device Följ oss
 

Bloggar och
Nyheter

 
Uppfyller kraven i 21 CFR Part 11
 

Letar du efter guider, mallar och fallstudier för MDR och IVDR? Besök vår Kunskapsbank.

Håll dig uppdaterad om regelverk, standarder och bästa praxis inom medicinteknik. Här delar vi kunskap, guider och nyheter om ISO 13485, MDR, FDA QSR och hur ett digitalt kvalitetsledningssystem (eQMS) kan stödja efterlevnad och kontinuerlig förbättring.

I våra artiklar får du praktiska insikter om kvalitetsarbete, teknisk dokumentation och regulatoriska krav – anpassat för medicintekniska företag i Sverige och internationellt.

Medical Device Blogs

Svenska – Digital Risk Management for Medical Devices – Why Spreadsheets Fail Under MDR

Läs mer
Medical Device Blogs

Nr 4- Svenska – Top 10 ISO 14971 Audit Findings from Notified Bodies

Läs mer
Medical Device Blogs

3. Svenska ISO 14971 vs MDR Annex I – How to Demonstrate GSPR Compliance

Läs mer
Medical Device Blogs

nr 2 – svenska MDR Risk Management File Structure – Annex II Practical Guide

Läs mer
Medical Device Blogs

nr 1 – svenska ISO 14971 Risk Management for Medical Devices

Läs mer
Medical Device Blogs

Från mappar och manuell signering till digital dokumentkontroll

Läs mer
Medical Device Blogs

MDR-förlängningen och ”Legacy Devices” – Vad betyder det för dig som tillverkare?

Läs mer
Medical Device Blogs

Fem sätt som MedQdoc tillför värde för distributörer av medicintekniska produkter

Läs mer
Medical Device Blogs

8 Key QMS Considerations when Implementing ISO 13485

Läs mer

Följ oss

Medical Device eQMS

Följ oss på LinkedIn för att se våra senaste funktioner, mallar och verktyg

Följ oss