Medical Device +46(0) 70 58 60 200 Medical Device info@medqdoc.com Medical Device Följ oss

Uppfyll de regulatoriska kraven för era medicintekniska produkter snabbare och mer effektivt, samtidigt som ni förbättrar ert kvalitetsledningssystem

MedQdoc förser medicintekniska företag med en förenklad mjukvarulösning för kvalitetsledning som är redo att användas direkt. Mjukvarulösningen guidar er snabbt och effektivt genom kvalitetsprocessen så att ni kan uppfylla de regulatoriska kraven för era medicintekniska produkter.

Med över 130 färdiga mallar leder MedQdoc er igenom kraven i ISO 13485 och ISO 14971. Detta säkerställer att ni har täckt in alla områden som behövs för att kunna placera er medicintekniska produkt på marknaden. Lösningen kommer att hjälpa er organisation att efterleva de medicintekniska regelverken MDR 2017/745 och IVDR 2017/746, samt andra tillämpliga standarder.

Varför välja MedQdoc

eQMS

För att göra er resa till ett eQMS för medicintekniska produkter enkel och smidig

Ett användargränssnitt skapat av expertis inom regulatorisk efterlevnad för medicintekniska produkter – Genom att använda fördefinierade mallar på ett logiskt sätt

eQMS

MedQdocs Kvalitetsledningssystem för medicinteknik tillämpar effektivt procedurer för:

  • Kvalitetsmanual
  • Ledningens ansvar
  • Riskhantering
  • Resurshantering
  • Mätning, analys och förbättringar
  • Produktrealisering
  • Kundrelaterade processer
  • Design och utveckling
  • Inköp, leverantörskontroll
  • Tillverkning och tillhandahållande av tjänster
  • Regulatorisk efterlevnad
  • Dokumenthantering
  • Ändringshantering
  • Kontroll av utrustning
Boka en MedQdoc-demo

Låt inte de kvalitetsmässiga och regulatoriska kraven bli ett hinder för er medicintekniska innovation

Förenkla vardagen för ditt team genom att använda MedQdoc eQMS, ett kvalitetsledningssystem för medicinteknik designat av specialister inom medicinteknik. Boka en demo >

Medical Device Quality Management System

Fokus på medicintekniska produkter

Medical Device Quality Management System

Designat av experter inom regelefterlevnad

Medical Device Quality Management System

Över 130
mallar

Medical Device eQMS

Enkelt arbetsflöde
steg för steg

Medical Device eQMS

Molnbaserad
flexibilitet

Medical Device eQMS

Enkelt att anpassa vid behov

Medical Device eQMS

Redo att användas /
kom igång!

Medical Device eQMS

Baserat på AM Systems plattform

“Vi började använda MedQdoc tidigt i utvecklingsfasen för våra medicintekniska produkter och det har verkligen varit ett utmärkt verktyg – inte bara för att efterleva regelverket för medicintekniska produkter, systemet har också hjälpt oss som organisation att strukturera våra utvecklingsprocesser effektivt genom att omfatta kvalitetsledningssystemet.”

 

Medicintekniskt företag

Medical Device eQMS

Boka en MedQdoc-demo

Boka en demo
Medical Device Blogs

Fem sätt som MedQdoc tillför värde för distributörer av medicintekniska produkter

Läs mer (EN)

Medical Device eQMS

Följ oss på LinkedIn för att se våra senaste funktioner, mallar och verktyg

Följ oss